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藥物研發服務外包的5個常見誤區
來源: | 作者:廣州喜鵲醫藥有限公司 | 發布時間: 1018天前 | 2406 次瀏覽 | 分享到:
       隨著創新藥物研發在國內的蓬勃開展,本土藥企逐漸崛起,形形色色大大小小的外包服務公司也如雨后春筍般涌現。從臨床前藥物篩選,藥理毒理實驗,到項目申報,臨床試驗外包,藥物生產等等,可以是一條龍服務,也可以分項選擇。

       選擇合適的項目外包,不僅可以降低藥企的人力成本,縮短研發時間,讓其聚焦于其它的核心任務,并且能夠彌補許多本土藥企研發經驗的不足。外包公司選擇的好,對于項目的成功是很大的助力,而如果選擇的不好,花了冤枉錢不說,也極有可能毀掉一個很有潛力的項目。從臨床前研究到臨床試驗,筆者同形形色色的外包公司打過幾年交道,跳過坑,也避過雷,對選擇外包的常見誤區有幾點淺見,愿與同道探討。

誤區1:一律大包

       藥企的許多項目外包時選擇了大包形式,大包可以極大節省時間和溝通成本,而且經常能夠爭取到一個比較優惠的外包價格。更重要的是大包避免了另外選擇公司時技術轉移或放大的風險,尤其在藥品生產方面。然而大包的風險也顯而易見,最大的風險就是甲方容易受乙方拿捏,項目進行中即使乙方未做到之前的承諾也不敢中途輕易更換公司,因為更換成本太高,而且時間也拖不起。這就要求藥企在外包尤其是大包時綜合評估項目需求,包括時間、成本和可能的風險,爭取第一次就是對的選擇。

       有的項目涵蓋面廣,或者某個單項復雜程度高,對外包公司的綜合能力或者某個專項能力有一定的要求,是大包還是需要把某個專項分開就需要視項目而定了。

誤區2:包出去就不用管了

       項目雖然外包了,但是項目的主體還是甲方,還是藥企而非是外包公司來承擔項目所有可能出現的風險。這就需要專業的人員與提供服務的CRO, CMO或實驗室進行經常性的溝通和對接,保證項目的進度,解決可能出現的問題。聽說過一個比喻,項目外包只是胳膊腿包出去,腦子還是自己的,所以一定得指揮好。

       雖然你出了錢,但外包公司并不是只為你一家服務的,也有自己的工作進度安排,相對于包了就不管的客戶,外包公司肯定會優先安排催項目、有溝通的客戶,這也是人之常情。

       另外,相對于高昂的外包項目成本,藥企也需要有專業的人員對接,從外包的選擇到項目設計,進度跟蹤以及問題的解決給予指導或溝通,以保證項目的成功,減少不必要的花費。

誤區3:價格決定論

       價格永遠是一個敏感的話題,這里容易出現兩個極端,一個是不差錢的主,認為選價格貴的大公司質量才有保障;另一個是拼命殺價,選最便宜的才劃算。選擇需要綜合考慮,但考慮的第一要素一定是質量,是能不能做好項目,而不是錢。外包公司主要的目的是獲取利潤,價是一定要砍的,但一定要讓外包公司有賺頭,它對甲方的項目才可能積極開展。尤其在人力成本日益高昂的今天,有口碑、有資質、有相關藥物研發經驗的外包公司報價大多不菲,價廉物美永遠是一個偽命題。

       那么價格貴的一定是合適自己的嗎?不見得。大公司出于管理的需要,內部有各種繁瑣的流程和各級匯報,溝通時間及成本都很高。而有一些研究探索性質或是需要極快反饋的項目,反而是報價更低些的小公司能夠更快理解需求,出了問題也能充分溝通,盡快解決。此外,外包公司的地點,是否會把項目進一步外包給其它公司,都是需要考慮到的。

       正在過苦日子或剛經歷過苦日子的甲方管理者,尤其是成長中的本土藥企,談價格容易殺價過狠(至今還記得N年前前老板告訴我要砍一半價時的經典手勢)。而有眼光的外包公司,在逐利的同時, 也會給予看好的藥企一定的讓利或協助,以幫助其前期快速發展,力圖在后期建立更加長期穩定的戰略合作關系。

       需要注意的是, CRO良莠不齊,有的為了搶到生意, 給出的低廉報價可能暗藏貓膩。 有的條款在合同中不明確說明, 或者在某個描述細節上做手腳,這就需要專業人員參與到前期合同的審閱制定上,否則后期常常需要花很大精力去應對神來一筆的額外費用。

誤區4:找認識的朋友

        嚴格來講, 這不算誤區, 這也是筆者經常會做的事。比起盲目的去找外包,我更愿意把項目交給認識的朋友所在的公司或合作過的公司。這源于人與人或人與公司建立的一份寶貴的信任感。有印象不錯,專業程度高的BD或者PM,會為外包公司增加不少分數。
但有時沉浸于自己的小圈子也更容易陷入自己的小圈子,而技術發展的日新月異,專業化程度的不斷提升,需要項目管理者及時跟進領域最新進展,結合項目實際情況篩選合適的外包公司。

       通過拜訪調研,了解相關項目經驗及管理細節,無論“舊友新朋”,一定要“挑三揀四”,多談幾家,重要的項目永遠需要一個備選。

誤區5,付錢的是大爺, 甲方的地位比乙方稍高一點?

        來, 先讓我先掬一把辛酸淚。入行幾年,發現這條與我剛入行時的認知有嚴重落差,別說把你當大爺般尊重,原來有時候甲方給錢也能給的很憋屈。這與多個因素有關,比如甲乙雙方實力,項目大小,可行度,價格等等。當然與財務相關的因素非常重要,但除此外很重要的一點我認為與甲方或乙方BD、項目管理人員的專業性有關,尤其是乙方。

       無論是甲方還是乙方, 簽署協議后都是為了一個目標努力:如期高質量的完成項目。雙方都應該不卑不亢,互相尊重,協商解決問題。對甲方的合理要求,乙方能做到的盡量滿足,做不到的也應該給予專業化的合理解釋。這里再次強調BD的重要性, BD人員的不專業可能會帶累甲方對乙方公司整體的認知。而不愉快的合作只會是一錘子買賣,這也是為什么人們會更傾向于選擇了解的公司或者信任的BD的一個重要原因。當然,也會發生一開始雙方認知有落差,溝通磨合后合作愉快的情況。


       無論有怎樣的誤區,無論如何選擇,毋庸置疑的是,一個誠信,守密,積極,專業的外包公司都能夠很好的建立自己的信譽度和業內聲望,也會在競標中被優先考慮。
  
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