廣州2020年2月27日訊。廣州喜鵲醫藥有限公司（簡稱“喜鵲醫藥”）治療罕見病特發性肺動脈高壓1類新藥“MN-08片”于2020年2月26日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默認許可（CXHL1900385），即將開展I期臨床試驗。

喜鵲醫藥創始人，總經理王玉強博士表示，“MN-08是繼硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中和糖尿病腎病兩款重磅產品之后，喜鵲醫藥推出的心腦血管和線粒體疾病治療藥物中的又一拳頭產品。前期動物實驗結果發現MN-08不僅對罕見病特發性肺動脈高壓有效，對血管相關疾病如：血管性癡呆/阿爾茨海默癥等適應癥也具有顯著。目前，喜鵲醫藥正在積極推進后續各適應癥的研發”。                                      

關于肺動脈高壓
肺動脈高壓（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）的主要特征是肺血管阻力進行性增大、肺動脈壓力升高，導致右心室肥厚擴張，患者因右心室功能衰竭而死亡。未經治療的特發性PAH患者5年的生存率僅有大約30%，因此，特發性PAH也被稱為“心血管系統的惡性腫瘤”。在我國，特發性PAH被列入罕見病目錄。目前國內上市用于治療PAH的一線藥物種類稀缺而且價格昂貴。因此，迫切需要開發新型安全有效和患者用得起的治療藥物。

關于MN-08
MN-08是喜鵲醫藥自主創新研究開發的、通過對美金剛（治療阿茲海默病“重磅炸彈”藥物）分子結構進行化學改造獲得的多功能分子，具有開創性的雙重作用機理的1類化學新藥。分布豐富的肺組織血管細胞具有大量的NMDA受體蛋白表達，在肺動脈高壓的病理狀態下，NMDA受體過度激活導致谷氨酸超載、肺血管收縮、增生和纖維化。MN-08通過其分子中的美金剛分子基團靶向拮抗肺血管過度激活的NMDA受體，抑制谷氨酸超載；而MN-08分子中的一氧化氮供體基團通過釋放一氧化氮舒張肺血管、降低肺動脈壓，改善肺血流循環、抑制肺血管重構和纖維化。臨床前肺動脈高壓動物模型研究證明MN-08不但療藥明確，而且優于臨床使用的藥物西地那非。前期研究還發現，由于在肺部靶向釋放一氧化氮，避免了吸入性一氧化氮和PDE5抑制藥物如西地那非等引起的低血壓副作用，MN-08不降低外周血壓。

關于喜鵲醫藥
喜鵲醫藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的First-in-Class “全球新” 藥物研究開發公司，專注于市場潛力大但臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體疾病創新治療藥物的研究開發。依托其獨特的新藥創制平臺，喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領域進行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中和治療糖尿病腎病項目分別正在進行II期臨床研究，MN-08治療肺動脈高壓已獲得NMPA臨床試驗默認許可，即將開展I期臨床研究；同時，喜鵲醫藥也在積極布局針對肌萎縮性側索硬化等罕見病治療創新藥物的開發。