近日，廣州喜鵲醫藥有限公司(簡稱喜鵲醫藥)治療肺動脈高壓(PAH) 1類創新化學藥物MN-08片獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書，即將開展II期臨床試驗。

       MN-08片于2020年已經獲得治療罕見病特發性肺動脈高壓(iPAH)的臨床試驗批件，本次的臨床批件將iPAH擴大到整個PAH領域。MN-08片II期臨床試驗旨在PAH患者中開展多中心、開放、單次給藥急性血流動力學研究和多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗，評價 MN-08片治療PAH的有效性和安全性。本試驗由廣州醫科大學附一院鐘南山院士團隊領銜，將在全國10多家研究中心開展。

       喜鵲醫藥創始人，總經理王玉強博士表示，“MN-08片獲批治療PAH適應癥，是喜鵲醫藥繼MN-08片治療罕見病iPAH臨床試驗后的又一個里程碑，將iPAH適應癥擴大到整個PAH領域，將為更多的患者提供新的治療方法和希望。本項目前期臨床前藥效學研究結果發表于美國心臟病協會權威期刊 [Hypertension], MN-08可以顯著改善肺動脈高壓模式動物的肺血流循環、抑制肺血管重構和纖維化，具有成為新一代治療PAH藥物的潛力”。

       MN-08是喜鵲醫藥創始人王玉強博士團隊自主研究開發的1類創新化學藥物，具有獨特的作用機理。MN-08靶向肺動脈NMDA受體釋放一氧化氮(NO)，擴張肺動脈，降低肺動脈壓，改善肺循環，避免了吸入性NO和PDE5抑制藥物如西地那非等引起的體循環低血壓副作用。

關于肺動脈高壓

       肺動脈高壓(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)是一種極度惡性的心肺血管疾病，患者的肺血管阻力進行性增大、肺動脈壓力升高，導致右心室肥厚擴張，最終因右心室功能衰竭而死亡，該病也被稱為“心血管系統的惡性腫瘤”。國際研究報道，成人PAH人群發病率約為百萬分之2.4/年，中國現有PAH患者500-800萬人。目前上市的治療PAH藥物種類少，療效低，臨床急需安全有效的創新藥物。

關于喜鵲醫藥

       喜鵲醫藥是一家臨床階段的First-in-Class“全球新”藥物研究開發公司，專注于市場潛力大、臨床需求尚未得到有效滿足的神經系統與心腦血管及線粒體疾病創新治療藥物的研究開發。依托其獨特的新藥創制平臺，喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、癡呆癥、帕金森病、肺動脈高壓和青光眼等領域進行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中、糖尿病腎病、肌萎縮側索硬化和MN-08治療肺動脈高壓等多個項目正在進行臨床II期試驗，硝酮嗪治療罕見病肌萎縮性側索硬化即將在美國開展臨床I期試驗，其他項目正在積極推進。