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項目進展 : 喜鵲醫藥治療阿爾茨海默病1類化學創新藥物MN-08獲批臨床試驗
來源: | 作者:廣州喜鵲醫藥有限公司 | 發布時間: 527天前 | 2518 次瀏覽 | 分享到:

       廣州喜鵲醫藥有限公司(簡稱“喜鵲醫藥”)治療阿爾茨海默?。?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; font-family: 'times new roman'; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">Alzheimer's Disease, AD1類創新化藥 MN-08 于 2021年10月21日 獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥物臨床試驗批準通知書(通知書編號:2021LP01705),即將開展II期臨床試驗。

      喜鵲醫藥創始人、總經理王玉強博士表示,1類化學創新藥物 MN-08 治療 AD 獲批臨床試驗,是喜鵲醫藥長期布局神經退行性疾病領域的又一個重要里程碑。MN-08 為美金剛硝酸酯衍生物,具有獨特的雙重作用機理,既通過抑制 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA受體進而抑制神經細胞鈣離子超載,又能釋放一氧化氮 (NO) 舒張腦血管,增加腦血流,對大腦神經細胞具有很好的保護和修復作用。在 AD 動物模型中,MN-08 顯著改善模型動物的學習記憶和認知能力,有效延緩疾病進展,療效優于現有 AD 治療藥物美金剛和多奈哌齊。臨床前安全性評價結果顯示 MN-08 較美金剛毒性更低,已完成的I期臨床試驗結果證明 MN-08 具有很好的安全性和耐受性。因此,MN-08 有望成為新一代的治療 AD 重磅炸彈藥物?!?/span>

 

關于 MN-08 和阿爾茨海默病

       美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫藥創始人、總經理王玉強博士在美國工作期間和其團隊共同開發的治療 AD 重磅炸彈藥物,2013年銷售超過20億美元。MN-08 是喜鵲醫藥團隊通過對美金剛分子進行結構修飾獲得的雙重作用機理的1類化學創新藥物,具有自主知識產權。MN-08 前期已經獲批治療肺動脈高壓,II期臨床試驗已經啟動。


關于喜鵲醫藥

       喜鵲醫藥2011年成立于廣州,是一家臨床階段的 First-in-Class“全球新” 藥物研究開發公司,專注于市場潛力大但臨床需求尚未得到有效滿足的心腦血管和線粒體疾病創新治療藥物的研究開發。依托其獨特的新藥創制平臺,喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領域進行了深度布局,其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中已經完成臨床II期,即將開展臨床III期試驗。硝酮嗪治療糖尿病腎病、肌萎縮性側索硬化,MN-08 治療肺動脈高壓和阿爾茨海默病等多個項目正在進行臨床II期試驗;硝酮嗪治療罕見病肌萎縮性側索硬化即將在美國開展臨床I期試驗,其他項目正在積極推進。


  
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