近日，廣州喜鵲醫藥有限公司（簡稱“喜鵲醫藥”） 1類創新化學藥物MN-08片治療阿爾茨海默?。ˋD）II期臨床試驗首家試驗中心啟動會在青島大學附屬醫院順利召開。本次臨床研究的主要目的是評價MN-08片在不同程度AD患者中的有效性和安全性，國家神經系統疾病臨床醫學研究中心認知研究中心主任、首都醫科大學附屬北京天壇醫院施炯教授擔任II期臨床主要研究者（PI），青島大學附屬醫院、吉林大學白求恩第一醫院等為主要參與單位。

本次臨床試驗項目啟動會由喜鵲醫藥臨床部高級項目經理辛艷艷主持，參會專家有著名神經內科學專家、青島大學附屬醫院神經內科孫錦平教授、神經內科學專家韓濱主任、青島大學附屬醫院機構辦王晨靜主任以及孫錦平教授領導的臨床研究團隊，喜鵲醫藥總經理王玉強教授、臨床部負責人張高小博士、醫學部負責人張在軍博士、質量部曲峰主任等研究團隊共同參加了本次啟動會。

啟動會上，喜鵲醫藥臨床項目負責人張高小博士和監查員姚躍彬分別介紹了“MN-08片治療阿爾茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照II期臨床試驗”的研究背景和臨床試驗方案。孫錦平教授及各參會專家就方案內容、試驗流程和如何更好的進行受試者招募、篩選、入組、治療以及隨訪等進行了熱烈討論，為順利開展臨床研究打下堅實基礎。

孫錦平教授表示，隨著人口老齡化的加劇，阿爾茨海默病患病人群眾多。喜鵲醫藥MN-08片作為全新1類創新藥物，具有多機制多靶點的作用機理，在臨床前研究和I期臨床試驗中顯示了潛在的卓越療效及良好的安全性，非常期待該藥物在后續臨床中的表現，祝愿藥物能夠早日上市，為阿爾茨海默病患者帶來新的希望。

青島大學附屬醫院機構辦王晨靜主任表示，創新藥物臨床試驗質量與藥物研究成功有密切關系，在臨床試驗過程中要極其重視知情同意書的簽署、原始病歷的書寫、源數據的管理、原始文件的保存和及時良好的質量控制，并就試驗過程中可能存在的其它風險問題進行了詳細的介紹，為本項目高質量的完成提供了良好的專業的實踐指導意見。

喜鵲醫藥總經理王玉強教授表示，公司團隊在阿爾茨海默病領域已積累數十年的研發經驗，本次啟動會的召開標志著公司在該領域的研究已順利進入藥物藥效和安全性的臨床驗證階段，十分有信心在孫錦平教授等臨床專家的帶領下高質量完成MN-08片用于AD的II期臨床試驗，為全球患者健康報喜。

關于MN-08

MN-08為廣州喜鵲醫藥有限公司獨家開發的全新美金剛硝酸酯衍生物，既能拮抗NMDA受體，改善患者癥狀，又能在體內釋放NO，擴張腦血管增加腦血流供應，具備現有AD藥物所不具有的獨特作用機理。MN-08在臨床前藥效學實 驗顯示出較美金剛更好的藥效，在AD轉基因小鼠中明顯增加腦血流。MN-08臨床I期試驗顯示藥物具有良好的安全性和耐受性。MN-08治療AD正在開展II期臨床試驗，有望成為全新的AD藥物，為AD患者帶來更好的獲益。

關于阿爾茨海默病

阿爾茨海默病是癡呆癥的一種，它是一種包括記憶、思維、判斷和學習能力在內的精神功能緩慢、漸進的衰退。該病高發于65歲以上人群，且隨著年齡增加發病率顯著提升，全世界每3秒鐘就會增加1例阿爾茲海默病患者，預期2030年全球患病人數將超過8000萬人。目前國際尚無有效藥物可延緩或逆轉阿爾茨海默病進程，亟待新藥物上市。

關于喜鵲醫藥

廣州喜鵲醫藥有限公司成立于2011年，是一家由國家級科技人才創辦的臨床階段的創新藥物研發企業。秉持著“求真務實，臨床需求導向”的價值理念，基于領先的中樞神經系統小分子創新藥開發平臺，公司已布局多條具有國際市場前景的“First-in-Class”藥物管線，其中腦卒中項目已進入臨床III期，另有臨床II期項目6項，美國臨床批件2項。公司先后獲得多項國家“新藥創制”重大專項，并獲評廣州市創業領軍團隊、廣東省心腦血管與神經退行性疾病創新化學藥物研發工程技術研究中心、中國創新創業大賽生物醫藥組全國第二名等榮譽，并已累計申請專利70余項，PCT16項，與十數家科研院所及百余家臨床研究機構建立了合作關系。公司已完成多輪融資，獲得了包括仙瞳資本、康恩貝集團、中銀粵財、科金控股等機構的持續支持。厚積薄發，喜鵲將持續為滿足臨床未滿足需求而努力，為千萬家庭之健康報喜。