在農歷寅虎卯兔除舊迎新的除夕之日，廣州喜鵲醫藥有限公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可(IND)：1類化學創新藥物MN-08用于治療特發性肺動脈高壓(PAH)成功獲準在美開展藥物臨床試驗，這也是喜鵲醫藥在FDA獲得的第2項藥物的IND。 

喜鵲醫藥MN-08片于2019和2021年已經先后成功獲得中國國家藥監局(NMPA)批準用于治療特發性肺動脈高壓和阿爾茨海默病(AD)藥物IND，并且已經在中國完成了I期臨床試驗，顯示出良好的安全性和耐受性，目前正在中國進行II期臨床試驗，有望成為全新的治療PAH和AD的創新藥物，為患者帶來更好的獲益，造福更多患者家庭。

關于MN-08

MN-08為廣州喜鵲醫藥有限公司獨家開發的全新1類創新化學藥物美金剛硝酸酯衍生物，既能拮抗NMDA受體，改善患者癥狀，又能在體內釋放NO，擴張血管增加血流，具備現有治療PAH藥物所沒有的獨特作用機理。MN-08片在臨床前藥效學實驗中顯示出良好的藥效，在肺和腦組織中具有很高的藥物濃度分布，可以擴張肺動脈和腦血管。

關于肺動脈高壓

特發性肺動脈高壓的一般癥狀為呼吸困難、疲勞、虛弱、心絞痛、暈厥等，其致病原因有多種。部分患者是先天性的；部分患者可能是由于基因變異導致；大部分PAH患者為藥物或毒素誘導，也有少部分是新生兒永久性肺高壓患者。特發性肺動脈高壓是一種孤兒病或者罕見病，美國目前有25,000人正在接受藥物治療，治療費用為6-30萬美元/人。在中國，初步估計患者約有100-200萬，且平均年齡只有36歲，其中20-40歲占75%以上。PAH市場規模巨大，美國市場超過20億美元，全球市場超過40億美元。MN-08保留了美金剛NMDA鈣離子的拮抗功能，又能靶向釋放NO，是一個多功能多靶點原始創新藥物，在治療PAH上具有巨大的市場潛力。

關于阿爾茨海默病

阿爾茨海默病是癡呆癥的一種，它是一種包括記憶、思維、判斷和學習能力在內的精神功能緩慢、漸進的衰退。該病高發于65歲以上人群，且隨著年齡增加發病率顯著提升，全世界每3秒鐘就會增加1例阿爾茲海默病患者，預期2030年全球患病人數將超過8000萬人。目前國際尚無有效藥物可延緩或逆轉阿爾茨海默病進程，亟待新藥物上市。

關于喜鵲醫藥

廣州喜鵲醫藥有限公司是一家由國家級科技人才創辦的臨床階段的創新藥物研發企業。秉持著“求真務實，臨床需求導向”的價值理念，基于領先的中樞神經系統小分子創新藥物開發平臺，公司已布局多條具有國際市場前景的“First-in-Class”藥物管線，其中腦卒中項目已進入臨床III期，另有臨床II期項目6項，美國臨床批件2項。公司先后獲得多項國家“新藥創制”重大專項，并獲評廣州市創業領軍團隊、廣東省心腦血管與神經退行性疾病創新化學藥物研發工程技術研究中心、第十屆中國創新創業大賽生物醫藥組全國第二名等榮譽，并已累計申請專利80余項，PCT17項，與十余所高校、科研院所及百余家臨床研究機構建立了合作關系。公司已完成多輪融資，獲得了包括仙瞳資本、康恩貝集團、中銀粵財、科金控股等專業機構的持續支持。厚積薄發，喜鵲醫藥將持續為滿足臨床未滿足需求而努力，為千萬家庭之健康報喜。