招聘崗位
一、高級臨床監查員3-5名
崗位職責：
1、熟悉GCP，負責臨床試驗的監查工作，確保所有試驗嚴格按照既定臨床試驗方案、標準操作規程/內部操作規程和相關法規進行；
2、對所參與的研究項目中心進行全面的監查與管理，按時完成臨床試驗在其負責研究中心的啟動、執行及結束工作，并及時高效的與項目相關人員進行溝通和協調，如醫學經理、數據與統計人員，質量保證人員等；
3、與項目負責人/上級領導及時溝通，篩選試驗中心、研究者并制定試驗預算；
4、參與新藥臨床試驗的立項、倫理審批、人遺申報等相關的各項工作。熟悉藥品不良事件、嚴重不良事件以及SUSAR的報告程序，并能及時準確形成報告；
5、積極與臨床試驗專家教授進行溝通和交流，促進臨床試驗的順利完成，和各臨床研究中心相關專家及中心負責人建立良好合作關系；
6、協助組織和實施相關臨床試驗會議。
任職要求：
1、臨床醫學、護理、衛生相關專業大專及以上學歷；
2、了解藥品臨床試驗管理規范及相關法律法規；
3、具有良好的和醫院專家教授溝通能力，能和研究中心建立起良好的合作關系；
4、具有良好的獨立工作能力和團隊合作精神；
5、具有良好的解決問題的能力和突發事件應急處理能力；
6、能接受出差及較強的抗壓能力；
7、具有1年以上醫藥企業相關工作經驗尤佳，最好成功參與或完成過一個以上的臨床試驗全過程。
二、高級醫學監查員2-3名
崗位職責：
1、能制定、更新醫學監查計劃，并定期撰寫醫學監查報告，或審核CRO的相關工作和文書；
2、對臨床試驗方案、研究者手冊、風險控制計劃、統計分析計劃、知情同意書、病歷報告表及填寫指南等進行醫學審核；
3、對臨床試驗的各種相關數據進行醫學審核，包括入排、數據庫數據（病史、AE/SAE，實驗室及其他輔助檢查結果、合并用藥、疾病和療效相關評價）、方案違背等；
4、能提供公司臨床試驗相關內容如試驗方案的醫學培訓；
5、必要時進行現場醫學監查。
6、能夠撰寫臨床研究報告。
任職要求：
1、臨床醫學碩士以上學歷；
2、有神經科、內分泌、神內或心血管科臨床工作經驗；
3、有臨床試驗經驗；
4、良好的英文閱讀撰寫能力；
5、良好的溝通能力；
6、接受過臨床規范化培訓者優先考慮。
三、臨床質控專員3-5名
崗位職責：
1、代表本公司（申辦方），對本公司所管理的臨床試驗進行稽查，確保研究符合法規GCP、SOP和研究方案的要求，臨床試驗結果真實、可靠；
2、制定研究質量控制方案和計劃，并開展相應稽查工作；
3、能對臨床出現的問題，及時提供解決辦法、策略和培訓。
任職要求：
1、臨床醫學、護理相關專業，大專及其以上學歷；
2、熟悉臨床試驗法規要求及臨床試驗運行全過程；
3、具有2年以上臨床試驗質量管理經驗（研究者、臨床試驗機構人員、或CRA等）；
4、具有清晰的書面和口頭表達能力，善于進行積極的溝通及較強的應變能力；
5、具有獨力工作的能力，以及良好的團隊合作能力精神；
6、能接受出差及較強的抗壓能力。
公司福利
